Qualität: Wir arbeiten nach den Standards unserer Kunden

Die Qualität, Funktion und Sicherheit unserer Produkte stehen für uns an erster Stelle. Wir legen in Allem größtmögliche Maßstäbe an. Bei der Entwicklung, Verarbeitung und Handhabung unserer Produkte halten wir uns strikt an unsere internen und externen Vorgaben.

Für unsere gesamte Produktpalette sowie für Neuentwicklungen ist Aero Pump für hochwertige Produkte bekannt, die erfüllen, was vereinbart wurde.

Daraus entsteht das Vertrauen, das unsere Kunden in uns setzen, dies haben wir uns durch das konsequente Streben erarbeitet, Produkte mit höchster Qualität herzustellen und anzubieten.

 

Qualitätssicherung

Das modulare Raumkonzept der Aero Pump Fertigungsgebäude folgt der Wertschöpfungskette und berücksichtigt anspruchsvolle Richtlinien der GMP Regularien im Pharmabereich. Unsere Prüfbereiche sind mit den entsprechenden Prüfmitteln ausgerüstet, um eine verlässliche Aussage zur Qualität in jedem Arbeitsschritt treffen zu können. Wareneingangsprüfungen, In-Prozess-Kontrollen sowie die Ausgangsprüfung sind für uns selbstverständliche Arbeitsschritte. Durch die konsequente Trennung dieser Bereiche zu den Produktionsbereichen haben wir Sicherheit, dass wir die Bewertung der Qualität voranstellen.

 

Schulungsmanagement

Durch diese Anforderungen ist es verständlich, dass wir uns stetig weiterentwickeln müssen! Tätigkeiten verändern sich und neue Aufgabenbereiche entstehen. Da die Forderung nach geschulten Mitarbeitern eine zentrale Forderung der pharmazeutischen Regelwerke ist, haben wir uns diese zum Vorbild genommen und eine interne Organisation geschaffen, die sich um die Schulung und Qualifikation unserer Mitarbeiter kümmert. Unsere Kompetenzen zu sichern, zu konservieren und nachzuweisen ist ein wesentlicher Teil unseres Qualitätsverständnisses. 

 

Folgende Ressourcen unterstützen uns bei der täglichen Arbeit:

Das modulare Raumkonzept der Aero Pump Fertigungsgebäude folgt den anspruchsvollen Richtlinien der GMP (Good Manufacturing Practice) zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen im Pharmabereich.

  • Integriertes Management für die Bereiche Qualität, Umwelt, Hygiene und relevante GMP Vorgaben
  • Internes Schulungsmanagement
  • Automatisierte Logistik-, Spritzguss- und Montageprozesse 
  • Enge Zusammenarbeit und direkte Kommunikation mit Kunden, Lieferanten und Kollegen minimieren das Fehlerrisiko
  • Aktuelle Technik vom Wareneingang über Materialprüfung, Spritzguss und Montage bis zum Warenausgang
  • Moderne Sicherheitskonzepte für den Produktionsfluss
  • Produktionstechnische Flexibilität von der Konstruktion bis zur Herstellung ermöglicht rasche Kapazitätssteigerungen, sowie eine kurzfristige Ausweitung der Produktpalette

Zertifizierungen

Aero Pump ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 (Qualitätsmanagement-System), DIN EN ISO 14001 (Umweltmanagement-System), DIN EN ISO 50001 (Energiemanagement-System) und DIN EN ISO 15378 (Primärverpackungen für Arzneimittel). Durch die Zusammensetzung dieser Managementsysteme werden wir allen Anforderungen unserer interessierten Parteien gerecht.

Anerkanntes Qualitätsmanagement

Qualität

Qualitäts­manage­ment­system
DIN EN ISO 9001:2015

Umwelt

Umwelt­management­system
DIN EN ISO 14001:2015

Energie

Energie­management­system
DIN EN ISO 50001:2011

Pharma

Primärpackmittel für Arzneimittel 
DIN EN ISO 15378:2016

Materialfluss

Effizienz beginnt in der Architektur 

Der Neubau des Aero Pump-Firmensitzes in Hochheim entspricht einem modernen Workflow. Hierbei haben wir uns speziell auf die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie an die Fertigung konzentriert. Dazu gehörten z.B. die Reinraumproduktion im Spritzguss und der Montage, die separaten Lagerbereiche, die Kennzeichnung und Dokumentation in der Produktion. 

 

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